Veille législative et réglementaire

JO - SARS CoV 2 : autorisation réactifs non marqués CE et cotation criblage après TROD

Arrêté paru au JO du 2 mars 2021 qui autorise l'utilisation de réactifs non marqués CE IVD pour la réalisation des PCR de criblage des variants du SARS-CoV2 pour les laboratoires hors établissement de soins. L'arrêté insiste sur les obligations de Réactovigilance.

L'arrêté précise également les conditions de réalisation et de cotation d'un second prélèvement pour criblage lors d'un TROD Ag positif.

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