Skip to main content
Nous contacter

Nos dossiers

Publié dans Formation.

Centralisation des CIQ et exploitation automatisée

Exigences normatives importantes  Les laboratoires doivent concevoir des procédures de contrôle permettant de vérifier que la qualité prévue des résultats est atteinte. Utiliser des matériaux de contrôle qui se comportent le plus possible comme des échantillons provenant des patients. Évaluer, en cas d’anomalie constatée, l’impact sur les éventuels résultats déjà libérés depuis le dernier CIQ satisfaisant = Etude d’impact et repasse. Revoir les résultats des CIQ régulièrement afin de détecter les tendances = Revue périodique des CIQ. S’assurer de la comparabilité inter-automate :...

  • Créé le .

Publié dans Recommandations HAS-ANSM.

HAS - détection antigénique rapide du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal (TDR, TROD et autotest) chez les enfants de moins de 15 ans

 La Haute Autorité de Santé a publié un Avis favorable à la détection antigénique rapide du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal (TDR, TROD et autotest) chez l’enfant de moins de 15 anshttps://www.has-sante.fr/jcms/p_3263368/fr/avis-n-2021-0029/ac/seap-du-23-avril-2021-du-college-de-la-has-relatif-a-la-detection-antigenique-rapide-du-virus-sars-cov-2-sur-prelevement-nasal-tdr-trod-et-autotest

  • Créé le .

Publié dans Recommandations HAS-ANSM.

HAS - Tests RT-PCR salivaires modalités pratiques de réalisation

La HAS a publié le 11 février 2021 un communiqué de presse concernant  les travaux pilotés par la HAS et les résultats des récentes études cliniques montrent une bonne sensibilité des tests RT-PCR salivaires et sont en faveur d’une extension de leurs indications. Ces tests étant très hétérogènes, en plus d’actualiser leurs indications, la HAS décrit les modalités à suivre pour assurer une performance optimale, du prélèvement à leur analyse. Bonne lecture.  https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237053/fr/tests-rt-pcr-salivaires-la-has-etend-leur-utilisation-et-definit-les-modalites-pr...

  • Créé le .

Publié dans Recommandations HAS-ANSM.

HAS - Avis favorable RT-PCR SARS CoV 2 suite tests non invasifs dans trois indications.  

Dans la continuité de son avis rendu fin janvier 2021, la HAS finalise la réévaluation des RT-PCR SARS-CoV-2 sur prélèvement salivaire. Ainsi, compte tenu des résultats d’une très large méta-analyse regroupant 65 essais portant sur les performances diagnostiques du test RT-PCR sur prélèvement salivaire et de la position du groupe d’experts, la HAS est désormais favorable à la prise en charge de ces tests non invasifs dans trois indications.   https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236975/fr/avis-n-2021-0007/ac/seap-du-10-fevrier-2021-du-college-de-la-has-relatif-aux-modifications-des-conditions-d-inscription-sur-la-lap-mentionnee-a-l-article-l-162-1-7-du-css-a-la-detection-du-genome-du-virus-sars-cov-2-par-technique-de-transcription-inverse-suivie-d-une-amplification-rt-pcr-sur-prelevement-salivaire Bonne...

  • Créé le .

Publié dans Recommandations HAS-ANSM.

HAS-Etats des lieux au 18/06/19

Vous trouverez ci-dessous un état des lieux des révisions, recommandations de la HAS pouvant toucher la pratique de la Biologie médicale (avec l'aide précieuse de Charles JOUARD)   Infections cutanées : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911550/fr/prise-en-charge-des-infections-cutanees-bacteriennes-courantes Ces recommandations ont été élaborées par la Haute Autorité de Santé (HAS), la Société française de dermatologie (SFD) et la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF). Elles abordent la prise en charge des principales infections cutanées bactériennes...

  • Créé le .

Publié dans Recommandations HAS-ANSM.

ANSM - Etat des lieux au 18/06/19

Vous trouverez ci-dessous un état des lieux des publications récentes de l'ANSM touchant au secteur de la Biologie médicale réalisé par Charles JOUARD   Contrôle du marché des tests ADN libre circulant dans le sang maternel pour évaluer le risque de trisomie 21 foetale (17/05/2019)https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3b5e2f3200bab518fccc2cfb6e71354e.pdf Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8e6cf1f75ec2b8cdad76aed0a73006e1.pdf  Rapport...

  • Créé le .